Ứng viên sẽ chọn làm 1 trong 2 phần việc sau:
CÔNG VIỆC QA
• Xây dựng & quản lý hệ thống chất lượng: Soạn thảo, rà soát và cập nhật SOP, hồ sơ lô, hồ sơ kiểm nghiệm; lưu trữ tài liệu; cập nhật văn bản quản lý mới để hệ thống phù hợp quy định; giám sát tuân thủ GMP, GLP, GSP trong sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản.
• Đánh giá & kiểm soát chất lượng: Kiểm tra hồ sơ nguyên liệu, bao bì, hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm trước khi xuất xưởng; phê duyệt nhãn, bao bì; giám sát nhập kho và sử dụng; theo dõi việc tuân thủ quy trình ở các bộ phận; phát hiện sai lệch và giám sát khắc phục; giám sát thẩm định, hiệu chuẩn, kiểm định thiết bị và nhà xưởng.
• Đào tạo & đánh giá: Đào tạo, hướng dẫn nhân viên về GMP và quy trình chất lượng; tham gia đánh giá nội bộ, thẩm định – đánh giá nhà cung cấp; phối hợp, tiếp đoàn thanh tra/kiểm tra của cơ quan quản lý.
• Hồ sơ & báo cáo: Quản lý hồ sơ tài liệu, mẫu lưu, đảm bảo truy xuất; lập báo cáo định kỳ về tình hình chất lượng, mức độ tuân thủ GMP; đề xuất giải pháp cải tiến.
• Xử lý sự cố & cải tiến: Quản lý sự không phù hợp (deviation), điều tra nguyên nhân, theo dõi CAPA; đánh giá hiệu quả các biện pháp cải tiến, đề xuất nâng cao hệ thống chất lượng.
CÔNG VIỆC QC
• Giám sát, kiểm tra và ghi nhận các thông số kỹ thuật, chất lượng trong nhập xuất hàng hóa và trong suốt quá trình sản xuất theo tiêu chuẩn đã phê duyệt.
• Kiểm soát việc tuân thủ quy trình thao tác chuẩn (SOP), GMP, điều kiện môi trường, thiết bị, con người... tại các công đoạn.
• Lập, ghi chép, lưu trữ và tổng hợp báo cáo kết quả kiểm soát quá trình định kỳ
• Đề xuất cải tiến quy trình để nâng cao hiệu quả, hiệu suất, chất lượng sản xuất.
• Phát hiện, xử lý và báo cáo kịp thời khi có sai lệch, bất thường trong sản xuất và xuất nhập hàng; phối hợp với các bộ phận liên quan để điều tra nguyên nhân và đề xuất biện pháp khắc phục.
• Lấy mẫu, đánh giá, phân loại sản phẩm trong quá trình nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm ở từng công đoạn và sản phẩm cuối cùng cùng đạt yêu cầu.
