Giám Đốc Kỹ Thuật Bảo Trì

MÔ TẢ CÔNG VIỆC
Mục đích công việc:
• Chịu trách nhiệm vận hành hiệu quả công việc của Phòng kỹ thuật bảo trì nhà máy
• Chịu trách nhiệm chính trong việc phối hợp với nhóm chuyên gia và đội ngũ kỹ thuật triển khai dự án EU- GMP
Nhiệm vụ chính:
• Quản lý, điều hành các công việc chuyên môn
• Điều phối và huấn luyện cho đội ngũ nhân viên trong phòng/dự án hoàn thành vai trò, trách nhiệm được giao.
• Hướng dẫn phòng QA/phòng Kỹ thuật và đội ngũ triển khai để đánh giá chất lượng: Hệ thống HVAC, Hệ thống nước tinh khiết, Nước cất pha tiêm, PSG, Hệ thống khí nén, Hệ thống Nitơ, BMS- EMS
• Quản lý thiết bị, hệ thống theo đúng quy định ISO- GMP, tiêu chuẩn EU- GMP
• Chuẩn bị cơ sở vật chất và các nội dung liên quan theo yêu cầu của các đoàn kiểm tra phục vụ kiểm tra, đánh giá
• Soạn thảo các tài liệu và SOP liên quan đến kỹ thuật dự án; triển khai thực hiện theo quy định
• Đề xuất, xây dựng các phương án thi công, lắp đặt, vận hành, bảo trì, sửa chữa, xử lý sự cố máy móc trang thiết bị
• Chịu trách nhiệm phối hợp chặt chẽ với nhóm chuyên gia và đội ngũ kỹ thuật trong việc triển khai dự án
• Thực hiện phân tích GAP của hệ thống hiện có so với yêu cầu theo quy định & đề xuất các phương án liên quan
• Phối hợp chặt chẽ với nhóm chuyên gia và đội ngũ triển khai liên quan đến các vấn đề kỹ thuật như: Cập nhật và đánh giá hệ thống, Hệ thống kiểm soát và giám sát môi trường (BMS- EMS), Đánh giá dữ liệu, Đánh giá sơ đồ P&I, Sơ đồ điện của tất cả các thiết bị chính, Đánh giá và tối ưu hóa hệ thống
• Quản lý điều hành con người
• Làm việc với Trưởng phòng QA, QC, Kỹ thuật, Nhà máy, SC và đội ngũ liên quan để đánh giá về việc đáp ứng tiêu chuẩn, cơ sở và chuẩn bị các nội dung liên quan
• Làm việc với phòng Kỹ thuật, các phòng ban và đội ngũ về các tài liệu liên quan đến thẩm định như FAT / SAT / DQ / IQ / OQ / PQ / RQ

Kiến thức:
Am hiểu tiêu chuẩn- Hiểu và nắm các thông tin liên quan đến các tiêu chuẩn US FDA, UK- MHRA, Europe- GMP, WHO Geneva, có kinh nghiệm thực tế làm việc với các đoàn kiểm tra và xử lý tình huống khi phát sinh.
Kỹ thuật và Công nghệ — Kiến thức về ứng dụng thực tế của khoa học và công nghệ kỹ thuật. Bao gồm việc áp dụng các nguyên tắc, kỹ thuật, quy trình và thiết bị vào thiết kế và sản xuất.
EU- GMP- Có kiến thức về xây dựng và phát triển nhà máy theo tiêu chuẩn EU- GMP
Cơ khí — Am hiểu kiến thức về máy móc và công cụ, bao gồm thiết kế, công dụng, sửa chữa và bảo trì ưu tiên kinh nghiệm về trang thiết bị trong ngành Dược.
Kỹ năng:
* Viết — Giao tiếp hiệu quả bằng văn bản theo đúng nhu cầu của người nghe.
* Kỹ năng lãnh đạo và quản lý con người- quản lý tốt và hiệu quả các cấp nhân viên thuộc quyền hạn.
* Phán đoán và ra quyết định — Xem xét chi phí và lợi ích tương đối của các hành động tiềm năng để lựa chọn hành động phù hợp nhất.
* Nói — Truyền đạt thông tin một cách hiệu quả.
* Phối hợp — khả năng làm việc, tương tác với các bộ phận, với khách hàng một cách hiệu quả
* Phân tích đánh giá và dự báo- có khả năng tư duy tốt và xử lý vấn đề nhanh, chính xác.
Phong cách làm việc:
* Chính trực
* Sáng kiến
* Sự kiên trì
* Đổi mới
* Thành tâm, thực thi hoàn hảo, khát khao chiến thắng, cải tiến liên tục, tuân thủ
* Chú ý đến chi tiết — Công việc đòi hỏi phải cẩn thận về chi tiết và hoàn thành công việc một cách kỹ lưỡng.
* Chịu được căng thẳng
Yêu cầu khác:
* Chấp nhận đi công tác các khu vực lân cận phụ trách

- Các chế độ khác: Thăm quan nghỉ mát, các chương trình Team building, …Được hỗ trợ, tạo điều kiện để nâng cao năng lực, kiến thức chuyên môn, tham gia các chương trình đào tạo của Công ty.
- Lương và các chế độ phúc lợi trao đổi trong buổi phỏng vấn.
- Tham gia đầy đủ các chế độ BHXH, BHYT, BHTN,… bảo hiểm sức khỏe.
- Hưởng các ngày nghỉ lễ, nghỉ phép, nghỉ hưởng BHXH theo đúng luật Lao động.

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-12-11 17:45:03