- Thiết lập và duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 13485, FDA, CE Marking
- Phối hợp với các bộ phận R&D, sản xuất, kiểm soát chất lượng để đảm bảo quy trình sản xuất và chất lượng sản phẩm được duy trì
- Phân tích, đánh giá rủi ro ở các công đoạn từ thiết kế, sản xuất, cung ứng cho đến khi sản phẩm đến tay khách hàng. Hoạch đinh kế hoạch kiểm soát rủi ro, bao gồm hành động phòng ngừa và biện pháp ứng phó
- Đảm bảo các hoạt động QA tuân thủ các quy định về an toàn lao động và bảo vệ môi trường
- Thực hiện các cuộc audit nội bộ với các phòng ban để đánh giá hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng và đề xuất cải tiến
- Kiểm soát hồ sơ của hệ thống quản lý chất lượng của phòng QLCL và các phòng ban liên quan; hồ sơ lô sản xuất thành phẩm và việc truy suất nguồn gốc sản phẩm từ nguồn nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm đã đến tay khách hàng. Hoạch định việc lưu mẫu đối chứng
- Đảm bảo các yếu tố đầu vào; quá trình thực hiện và hoạt động kiểm soát chất lượng phù hợp
- Đào tạo và hướng dẫn nhân viên về quy trình đảm bảo chất lượng, các tiêu chuẩn và yêu cầu chất lượng ngành y tế cần tuân thủ
- Lập báo cáo chất lượng định kỳ, lưu trữ và quản lý các tài liệu liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng
- Xây dựng kế hoạch và thực hiện các hoạt động theo phương pháp 5S, Kaizen, Lean Six Sigma để cải thiện quy trình sản xuất và nâng cao hiệu quả công việc
- Giám sát và đánh giá quy trình sản xuất để đảm bảo tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn chất lượng ngành y tế. Phối hợp với QC thu thập thông tin và phân tích dữ liệu để kịp thời phát hiện các vấn đề và đưa ra hành động khắc phục
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của quản lý

- Tiếng Anh, TOEIC 600 trở lên, IELTS 5.0 trở lên
- Tốt nghiệp ĐH chuyên ngành Cơ khí chế tạo và các ngành nghề kỹ thuật liên quan
- Có kinh nghiệm về về hệ thống quản lý chất lượng (ISO 9001, ISO 13485, GMP, 21 CFR Part 820.20...)
- Kỹ năng làm việc nhóm, kỹ năng giao tiếp, kỹ năng giải quyết vấn đề, quản lý thời gian.
- 2- 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế
- Cẩn thận, tỉ mỉ, có trách nhiệm và khả năng làm việc dưới áp lực cao.
- Ưu tiên: Có kiến thức và nền tảng về các nguyên lý và yêu cầu QA/QC của hệ thống quản lý chất lượng; Có kinh nghiệm làm việc với chương trình cải tiến liên tục hoặc sản xuất tinh gọn.

Lương thỏa thuận + thưởng lễ tết + thưởng cuối năm.
Khám sức khỏe tổng quát định kỳ hằng năm
Được hưởng các chế độ phúc lợi theo quy định của công ty
Cơ hội thăng tiến, trở thành những vị trí chủ chốt trong công ty
Thưởng sinh nhật, các ngày lễ, Tết, thăm hỏi ốm đau, hiếu hỉ...
Nghỉ lễ, tết, phép năm, thường xuyên tổ chức du lịch,Teambuilding, Outing Day,

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-11-06 00:50:02