Nhân Viên Qa Dược Phẩm

- Soạn thảo hồ sơ cho sản xuất và đăng ký

Soạn thảo công thức gốc
Soạn thảo hồ sơ lô gốc dựa vào tài liệu sản xuất gốc và hồ sơ đăng ký
Soạn các tài liệu P3, P8 cung cấp cho nộp hồ sơ đăng ký
Xem xét tài liệu sản xuất gốc

- Thẩm định quy trình

Giám sát các hoạt động sản xuất trong quá trình thẩm định
Lập kế hoạch
Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Soạn thảo đề cương và báo cáo thẩm định
Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt

- Nghiên cứu thời gian lưu trữ sản phẩm trung gian/ Bán thành phẩm

Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)
Soạn thảo đề cương và báo cáo nghiên cứu
Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt
Lập kế hoạch

- Nghiên cứu độ ổn định

Nhập kết quả vào bảng theo dõi kết quả độ ổn định, báo cáo kết quả định kỳ
Báo cáo kết quả nhiệt ẩm độ tủ độ ổn định
Quản lý chương trình theo dõi độ ổn định, soạn đề cương, lấy mẫu, lưu trữ
Xem xét kết quả từ Phòng QC, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương
Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng
Báo cáo có Quản lý các sai lệch (nếu có)

- Xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm
- Thực hiện các báo cáo định kỳ hoặc đột xuất theo yêu cầu của Quản lý
- Thực hiện các công việc khác trong phạm vi chuyên môn theo yêu cầu của Quản lý và/ hoặc Ban Giám Đốc.

Yêu Cầu Công Việc
- Am hiểu các tiêu chuẩn WHO- GMP, EU- GMP
- Tiếng anh đọc, hiểu, viếttốt
- Ứng viên Nam/ Nữ- tốt nghiệp DƯỢC SĨ đại học trở lên
- Tin học văn phòng khá
- Chịu áp lực công việc, nhiệt tình, trách nhiệm, trung thực
- Ưu tiên ứng viên cókinh nghiệm làm công việc QA/QC tại Công ty sản xuất Dược phẩm
Nơi làm việc: KCN Nhơn Trạch 3, Huyện Nhơn Trạch, Đồng Nai (Có xe đưa đón hàng ngày từ HCM và Biên Hòa)

- Chế độ thưởng
- Đào tạo
- Tăng lương
- Xe đưa đón
- Chăm sóc sức khỏe
- Du Lịch
- Nghỉ phép năm
- Chế độ bảo hiểm

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-06-05 17:20:03