Pháp lý dự án & nghiên cứu công nghệ sinh học
- Đánh giá tính pháp lý của dự án nghiên cứu, quy trình thử nghiệm, sản xuất và lưu hành sản phẩm.
- Tư vấn tuân thủ quy định về: Nghiên cứu khoa học và chuyển giao công nghệ; Thử nghiệm, kiểm định, cấp phép lưu hành; An toàn sinh học, đạo đức nghiên cứu.
- Tư vấn pháp lý cho các dự án nghiên cứu – phát triển công nghệ sinh học: Công nghệ gen, tế bào, vi sinh, nông nghiệp, sản phẩm sinh học,…
Pháp lý về cấp phép & tuân thủ chuyên ngành
- Chủ trì thực hiện thủ tục pháp lý liên quan đến: Giấy phép nghiên cứu, thẩm định, thử nghiệm, sản xuất công nghệ sinh học; Công bố chất lượng, đăng ký lưu hành sản phẩm; an toàn sinh học;…
- Làm việc với các cơ quan quản lý chuyên ngành: Bộ Y tế, Viện trang thiết bị và công trình y tế, Bộ KH&CN, Bộ NN&PTNT,…
Quản lý & điều hành công tác pháp chế
- Xây dựng, tổ chức và vận hành Phòng Pháp chế phù hợp với mô hình công ty công nghệ sinh học.
- Tham mưu pháp lý cho Ban Lãnh đạo trong các quyết định chiến lược liên quan đến R&D, đầu tư và mở rộng dự án.
- Ban hành, rà soát và cập nhật quy chế nội bộ, quy trình pháp lý, quy trình tuân thủ.
Hợp đồng & hợp tác nghiên cứu
- Soạn thảo, rà soát và đàm phán các loại hợp đồng: Hợp đồng R&D, hợp đồng hợp tác nghiên cứu khoa học; Hợp đồng chuyển giao công nghệ, thử nghiệm lâm sàng/tiền lâm sàng; Hợp đồng sản xuất, phân phối, gia công sinh phẩm.
- Kiểm soát rủi ro pháp lý trong hợp tác với viện nghiên cứu, trường đại học, đối tác trong và ngoài nước.
Sở hữu trí tuệ & tài sản nghiên cứu
Tư vấn, thực hiện thủ tục đăng ký quyền sở hữu trí tuệ đối với: Sáng chế, giải pháp hữu ích, quy trình công nghệ sinh học, sản phẩm sinh học; Giống, chủng, vật liệu sinh học.
Quản trị rủi ro & tranh chấp
- Phối hợp xử lý tranh chấp, khiếu nại, vi phạm pháp luật (nếu có).
- Là đầu mối làm việc với luật sư, hãng luật, cơ quan quản lý nhà nước.
- Nhận diện và kiểm soát rủi ro pháp lý trong quá trình nghiên cứu, thử nghiệm và thương mại hóa.
Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của cấp quản lý
- Thực hiện các công việc khác liên quan đến pháp chế và các công việc theo yêu cầu và chỉ đạo của Ban Lãnh đạo.
