Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc

- Đảm bảo việc đệ trình và phê duyệt tất cả các thuốc được giao trong tiến độ thời gian và hiệu quả tối ưu.
- Chuẩn bị & soạn thảo hồ sơ đăng ký thuốc (bao gồm hồ sơ đăng ký mới/ hồ sơ gia hạn/ hồ sơ bổ sung/ hồ sơ thay đổi, GMP...) và các hồ sơ tuân thủ liên quan.
- Thường xuyên cập nhật các thông tư, nghị định của nhà nước về đăng ký thuốc và các quy định tuân thủ liên quan.
- Chịu trách nhiệm đảm bảo hồ sơ thuốc đúng, chính xác theo các quy chế của Luật Dược và theo quy định pháp luật hiện hành.
- Thực hiện các báo cáo công việc theo định kỳ/ đột xuất theo yêu cầu của quản lý bộ phận.
- Tổng hợp, lưu trữ giấy tờ, tài liệu, hồ sơ đầy đủ, chính xác.
- Làm việc với nhà sản xuất nước ngoài để cung cấp tài liệu, hồ sơ liên quan đăng ký.
- Xử lý các vấn đề liên quan tới Hồ sơ đăng ký thuốc của Công ty.

Tốt nghiệp từ Đại học trở lên chuyên ngành Dược.
Có kỹ năng tổ chức công việc và quản lý thời gian tốt.
Có khả năng chịu áp lực công việc và tiến độ.
Tinh thần trách nhiệm với công việc, chăm chỉ, khả năng tự học hỏi tốt, trung thực và cầu tiến.
Vững Tiếng Anh chuyên ngành vàcó thể giao tiếp lưu loát Tiếng Anh.
Có kinh nghiệm 1- 3 năm trong lĩnh vực đăng ký thuốc. Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc với hồ sơ tương đương sinh học BE, thuốc nước ngoài.

- Làm việc trong môi trường chuyên nghiêp, năng động và có cơ hội thăng tiến trong công việc.
- Mức lương cạnh tranh hấp dẫn: Thương lượng (tùy theo năng lực)
- Chế độ BHXH, BHYT, BHTN, phúc lợi, teambuilding đầy đủ theo quy định.

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-06-24 06:40:03