Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc Nước Ngoài/Foreign Drug Regulatory Affairs Specialist

- Đánh giá Hồ sơ Sản phẩm Thuốc nước ngoài có đáp ứng yêu cầu của Cục QLD/BYT/Research Product Profiles to check whether they meet DAV/MOH requirements
- Phối hợp với NSX thuốc nước ngoài chuẩn bị nội dung hồ sơ đăng ký thuốc nhập khẩu/Coordinate with the registration team of manufacturer to prepare the content of imported drug registration documents
- Thường xuyên cập nhật các thông tư, nghị định của nhà nước về đăng ký thuốc và các quy định về ghi nhãn sản phẩm/Regularly update state circulars and decrees on drug registration and regulations on product labeling.
- Triển khai hồ sơ đăng ký thuốc nước ngoài, thuốc nhập khẩu/Deploying imported drug registration documents.
Theo dõi tiến độ hồ sơ/Track application progress:
- Chuẩn bị hồ sơ gia hạn trước khi số đăng ký hết hạn/Prepare renewal documents before registration/SCB expires.
- Bổ sung hồ sơ cho đến khi được cấp phép lưu hành/Supplement documents until circulation is granted.
- Sau khi đã đăng ký/được cấp số, thực hiện thay đổi/bổ sung hồ sơ theo yêu cầu/After having registration/SCB, make changes/additional documents as required.
- Liên hệ với các chuyên gia của Cục QLD khi có yêu cầu/Contact experts from Departments and Departments of DAV upon request
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của cấp quản lý/Carry out additional tasks as assigned by management

- Nắm vững kiến thức chuyên môn liên quan, các văn bản pháp lý về đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
- ….
- Kỹ năng giao tiếp tốt, nhanh nhẹn, có khả năng làm việc độc lập
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược hoặc tương đương
- Tiếng Anh lưu loát (4 kỹ năng)
- Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương

- Chế độ thưởng
- Đào tạo
- Tăng lương
- Du Lịch
- Nghỉ phép năm
- Chế độ bảo hiểm
- Chăm sóc sức khỏe

Cập nhật gần nhất lúc: 2024-04-03 11:39:16